Le site de Gueret
- Surface totale: 1 300 m2
- Salles blanches : 660 m2
- 3 lignes de productions
- 1 laboratoire de contrôle qualité
- 230 m2 de stockage (API, produits semi finis et fini)
- Controle et enregistrement des paramètres environnementaux (JRI/SIRIUS)
- 2 CTA
- 1 Station d’eau purifiée
Nos installations sont conçues et paramétrées pour traiter des petites et moyennes séries.
Les opérations de fabrication autorisées comprennent notamment la fabrication de produits non-stériles, le conditionnement (primaire et secondaire), le contrôle de la qualité des produits, et la certification des lots (confirmation).
CENTRE LAB développe et fabrique des préparations hospitalières, dispositifs médicaux, produits de bien-être et cosmétiques en petites et moyennes quantités depuis plus de 30 ans.
Le site de fabrication qui se trouve à Guéret, est certifié Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et est équipé de salles blanches de classe C et D pour les formes liquides (orales et topiques), semi-solides (pâtes et crèmes) et solides (gélules et comprimés).
Outre les préparations hospitalières, CENTRE LAB propose le développement de formulations spécifiques pour des petites séries de production, ce qui est complémentaire à l’activité du groupe.
Depuis fin Mars 2019, nous sommes également certifiés ISO 13485 V2016
Le site de Centre Lab à Guéret a une surface de 1 300 m2 qui comprend 660 m² de salles blanches dont :
- 3 lignes de production
- Liquides ZAC* en classe D
- Pâteux ZAC* en classe C
- Solides ZAC* en classe D
1 laboratoire contrôle qualité physicochimie
230 m² de magasin (matières premières, produits semi-fini et produits finis)
L’atmosphère est contrôlée (température, humidité, pression).
Un système de contrôle, suivi et monitoring des paramètres environnementaux a été installé depuis l’ouverture de site : SIRIUS de JRI.
Le traitement d’air est assuré par deux Centrales de traitement d’air (qualifiées QI/QO/QP).
Une station de production d’Eau purifiée (EPU) est également installée et qualifiée (QI/QO/QP).
Le contrôle et monitoring de l’EPU sont réalisés sur site.
